貼膏、貼劑具有較高技術難度,其與參比制劑的等效評價十分復雜,需要采取逐步遞進的對比研究開展適宜的藥學、非臨床、臨床研究以支持自研制劑與參比制劑療效一致。
1072025-04-21NMPA藥品批準證明文件信息顯示,由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務的江蘇知原藥業(yè)股份有限公司2個糖皮質(zhì)激素外用制劑——丙酸氟替卡松乳膏、地奈德乳膏,安徽長江藥業(yè)有限公司的..
842025-04-21NMPA藥品批準證明文件信息顯示,江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司的非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊、湖南諾納醫(yī)藥科技有限公司的右酮洛芬氨丁三醇片、成都賽璟生物醫(yī)藥科技有限公司..
1512025-04-11透皮給藥因藥物長效緩釋、避免首過效應、患者依從性高等優(yōu)勢成為研發(fā)熱點,除了治療藥物性疼痛、皮膚疾病、女性健康等多個領域,還被廣泛用于糖尿病、癌癥、神經(jīng)系統(tǒng)疾病..
1722025-04-073月,臨床推進正當時!晶易醫(yī)藥以效率與技術為關鍵詞,在全國范圍內(nèi)高效推進鎮(zhèn)痛領域、抗凝/抗腫瘤輔助、抗感染領域等核心項目的臨床研究。
1492025-04-07NMPA藥品批準證明文件信息顯示,太康海恩藥業(yè)有限公司的鋁碳酸鎂混懸液、德全藥品(江蘇)股份有限公司的鹽酸伐昔洛韋片先后獲批上市并視同過評。
1562025-04-07皮膚作為人體最大器官,憑借其廣接觸面及選擇性滲透特性,成為新型給藥系統(tǒng)研發(fā)的重要靶向途徑。經(jīng)皮給藥(TDD)融合傳統(tǒng)醫(yī)學智慧與現(xiàn)代制劑技術,在緩釋、局部和系..
1502025-04-072025年3月19日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗數(shù)據(jù)保護實施辦法(試行,征求意見稿)》、《藥品試驗數(shù)據(jù)保護工作程序(征求意見稿)》,明確對創(chuàng)新藥、改良型新藥、3類仿制藥..
1302025-04-07NMPA藥品批準證明文件信息顯示,福建省寶諾醫(yī)藥研發(fā)有限公司的熊去氧膽酸膠囊、浙江永太藥業(yè)有限公司的富馬酸伏諾拉生片、成都天之翼尚品醫(yī)藥科技有限公司的利丙雙卡..
2862025-03-14作為長期深耕該領域的CRO,向外,我們期待中國企業(yè)在全球競爭中嶄露頭角,打破復雜制劑進口壟斷;向內(nèi),我們希望與行業(yè)所有的參與者一起,找到應對競爭的航向與路..
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